إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول حبوب منع حمل متاحة دون وصفة طبية في الولايات المتحدة

ترجمة: رؤية نيوز

وافقت إدارة الغذاء والدواء اليوم، الخميس، على بيع موانع الحمل الفموية “Opill” دون وصفة طبية، مما يجعلها أول حبوب منع الحمل الهرمونية المتاحة في الولايات المتحدة بدون وصفة طبية.

وتعتبر الموافقة فوزًا كبيرًا للمجموعات الطبية، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية والكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء، الذين كانوا يدفعون منذ سنوات للحصول على حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية، كما يأتي وسط معارك قانونية حول حقوق المرأة الإنجابية.

ومن جانبها قالت الدكتورة ميليسا سيمون، أستاذة طب النساء السريري في جامعة نورث وسترن: “هذا قرار هائل”. “تتوفر وسائل منع الحمل التي تصرف بدون وصفة طبية في أكثر من 100 دولة، لذا فقد تأخرنا في توفير وسيلة آمنة وفعالة مثل حبوب منع الحمل الفموية للأفراد الذين يحاولون تجنب الحمل”.

ويحتوي “Opill”، المعروف أيضًا باسم “الحبة الصغيرة”، على هرمون واحد هو البروجستين، ويتم تناوله يوميًا، وتمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كوصفة طبية في عام 1973.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها توافق على النسخة التي لا تستلزم وصفة طبية لجميع المستخدمين في سن الإنجاب، بما في ذلك المراهقون، وهي خطوة من المتوقع أن تزيل الحواجز التي تحول دون الوصول وتقليل مخاطر الحمل غير المقصود.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء أن ما يقرب من نصف حالات الحمل البالغ عددها 6.1 مليون في الولايات المتحدة كل عام غير مقصودة.

وقالت الدكتورة باتريسيا كافازوني، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان: “عند استخدامها وفقًا للتوجيهات، تكون وسائل منع الحمل اليومية عن طريق الفم آمنة ومن المتوقع أن تكون أكثر فعالية من وسائل منع الحمل المتاحة حاليًا بدون وصفة طبية في منع الحمل غير المرغوب فيه”، بحسب ما ذكرت شبكة CNBC.

ومع ذلك، سيضطر الأشخاص الذين يرغبون في الحصول على الدواء من أرفف المتاجر إلى الانتظار لفترة أطول قليلاً، وقالت الشركة المصنعة لـ Opill “HRA Pharma” التابعة لشركة Perrigo، إنها لا تتوقع أن تكون متاحة حتى “أوائل عام 2024”.

ولم تكشف HRA Pharma حتى الآن عن تكلفة حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية، ويقول الخبراء إن السعر يجب أن يكون منخفضًا للغاية، لأن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية عادة لا يغطيها التأمين.

وتأتي خطوة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد حوالي شهرين من تصويت لجنة استشارية خارجية بالإجماع على التوصية بإتاحة Opill بدون وصفة طبية.

وفي ذلك الوقت، أعرب العلماء في إدارة الغذاء والدواء عن مخاوفهم بشأن ما إذا كانت النساء المصابات بسرطان الثدي أو اللواتي لديهن تاريخ من الإصابة بسرطان الثدي يعرفن عدم استخدام الدواء، لكن قال أعضاء لجنة إدارة الغذاء والدواء إنهم لا يتوقعون أن تكون هذه مشكلة لأنهم قالوا إن العديد من النساء المصابات بسرطان الثدي يدركون أنه لا ينبغي استخدام موانع الحمل الهرمونية.

بينما كان مصدر القلق الآخر هو الآثار الجانبية، مثل النزيف المهبلي، وما إذا كان المستخدمون، وخاصة المراهقين، سيعرفون طلب المساعدة من مقدم الرعاية الصحية.

ومع ذلك، وافقت لجنة إدارة الغذاء والدواء في النهاية على أن معظم النساء يمكنهن تحديد ما إذا كان الدواء مناسبًا لهن لاستخدامه.

حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية موجودة بالفعل في أكثر من 100 دولة أخرى، وفقًا لـ Free the Pill، وهي مجموعة مناصرة مكرسة للتثقيف حول تحديد النسل.

ووجدت دراسة استقصائية أجرتها مؤسسة KFF عام 2022، المعروفة سابقًا باسم مؤسسة عائلة كايزر، أن أكثر من ثلاثة أرباع النساء في سن الإنجاب يؤيدن إتاحة حبوب منع الحمل بدون وصفة طبية، ووفقًا للمسح، كان السبب الرئيسي لدعم التحول من وصفة طبية إلى وصفة طبية هو الراحة.