ترجمة: رؤية نيوز وافقت إدارة الغذاء والدواء اليوم، الخميس، على بيع موانع الحمل الفموية “Opill” دون وصفة طبية، مما يجعلها أول حبوب منع الحمل الهرمونية المتاحة في الولايات المتحدة بدون وصفة طبية. وتعتبر الموافقة فوزًا كبيرًا للمجموعات الطبية، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية والكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء، الذين كانوا يدفعون منذ سنوات …
أرشيف الوسم:إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الكونجرس الأمريكي ينتقد موافقة الـ “FDA” على دواء لمرضى الزهايمر
وكالات أفاد تقرير للكونغرس الأمريكي الخميس بأنّ إدارة الأغذية والعقاقير “إف دي ايه”، أعطت موافقتها بعد إجراءات “مليئة بالمخالفات” على دواء “أدوهيلم” الجديد لمعالجة مرض ألزهايمر، والذي أحدث تسويقه عام 2021 جدلاً كبيراً. وحمّل التقرير مختبر “بايوجن” الأمريكي الذي يتولّى تسويق الدواء، مسؤولية تحديد سعر مرتفع جداً بصورة “غير مبررة” (56 ألف دولار في السنة)، …
متابعة قراءة “الكونجرس الأمريكي ينتقد موافقة الـ “FDA” على دواء لمرضى الزهايمر”
شركة أمريكية تسحب منتجاتها من الأسواق في 7 ولايات بسبب احتمال إصابتها بالسالمونيلا
وكالات سحبت شركة Wegmans Food بعض منتجات الخضار الصغيرة والبازلاء الحلوة و منتجات Cat Grass بسبب احتمال تلوثها بالسالمونيلا. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن السالمونيلا يمكن أن تسبب عدوى خطيرة ومميتة في بعض الأحيان للأطفال الصغار و كبار السن وغيرهم ممن يعانون من ضعف في جهاز المناعة. وتشمل أعراض الإصابة بالسالمونيلا الحمى والإسهال والغثيان …
متابعة قراءة “شركة أمريكية تسحب منتجاتها من الأسواق في 7 ولايات بسبب احتمال إصابتها بالسالمونيلا”
الغذاء والدواء الأمريكية تحظر سجائر “جوول” الإلكترونية
وكالات أعلنت إدارة العذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، فرض حظر على السجائر الإلكترونية، التي تنتجها شركة “جوول”. وأوضحت الإدارة، في بيان صحفي، أن الشركة لن تكون قادرة على بيع السجائر الإلكترونية بعد الآن، مؤكدة أنه يجب على الشركة إزالة جميع المنتجات من الأسواق الأمريكية. وأوضح مفوّض إدارة الغذاء والدواء، روبرت إم كاليف، في البيان، أن …
متابعة قراءة “الغذاء والدواء الأمريكية تحظر سجائر “جوول” الإلكترونية”
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على بخاخ أنف لجرعات الأفيون الزائدة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها منحت شركة تيفا المحدودة للأدوية الجنيسة موافقتها على تسويق بخاخ للأنف لحالات تلقي جرعة زائدة من الأفيون. وأضافت الإدارة في بيان يوم الجمعة أن هذه أول موافقة تمنحها لنسخة مكافئة من بخاخ أنف يحتوي على دواء نالوكسون ليستخدمها أفراد من العامة لم يحصلوا على تدريب طبي. وذكرت أن نحو …
متابعة قراءة “إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على بخاخ أنف لجرعات الأفيون الزائدة”